חברת דריו הלת' הישראלית קיבלה אישור 510(k) לגרסה של מערכת ניטור רמת הגלוקוז בדם שלה התואמת לאייפון 7, 8 ו-X יחד עם אפליקציית דריו, כך על פי הצהרת החברה.
"עבדנו ללא לאות כדי למצוא פתרון שעומד בתקנים המחמירים הנדרשים לקבלת אישור ה-FDA", אמר ארז רפאל, מנכ"ל ויו"ר DarioHealth. פתרון זה מאפשר לרבים ממשתמשינו הקודמים שעברו לאייפונים החדשים לשדרג את יכולות Dario שלהם. פתרון זה ממשיך את התקדמותה של DarioHealth בשוק האמריקאי ופותח את הדלת להתרחבות שוק מסיבית.
מערכת דריו מורכבת ממכשיר כיס הכולל גלוקומטר, רצועות בדיקה חד פעמיות, מכשיר דקירה ואפליקציית סמארטפון נלווית.
חברת DarioHealth קיבלה במקור את אישור ה-FDA למערכת ניטור דיגיטלית של סוכרת בדצמבר 2015, אך נדחתה כאשר אפל הודיעה על החלטתה השנויה במחלוקת להסיר את שקע האוזניות עקב תלות החומרה בשקע האוזניות בגודל 3.5 מ"מ. יצרני המכשירים תומכים רק במחבר Lightning הקנייני של אפל.
"החדשות [הסרת שקע ה-3.5 מ"מ] לא הפתיעו אותנו, אנחנו עובדים על פתרון כבר זמן רב", אמר רפאל בשנת 2016. שוק הבריאות.
מערכת DarioHealth התואמת ל-Lightning קיבלה את תו ה-CE באוקטובר והיא זמינה מאז ספטמבר בסמארטפונים נבחרים של אנדרואיד בארה"ב, כגון סדרת Samsung Galaxy S, סדרת Samsung Galaxy Note וסדרת LG G. לאחר שחרור ממכס שעברה לאחרונה, החברה הודיעה כי בכוונתה להרחיב את מכירותיה לארה"ב בשבועות הקרובים.
במהלך שיחת ועידה בנובמבר האחרון, דן רפאל במספר נושאים מרכזיים, כולל תאימות ל-Lightning והרחבת המכירות בארה"ב. דבריו האחרים כללו את מחשבותיו על השקת פלטפורמת ה-B2B החדשה של החברה, Dario Engage, על ידי DarioHealth בשוק הגרמני.